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我院召开药物临床试验伦理委员会第一次审查会议

时间:2017-12-14 来源:科研部点击:

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为加快推动药物临床试验在我院的开展,药物临床试验伦理委员会第一次审查会议于20171213日下午2点半在科教楼8楼会议室举行。药物临床试验机构管理人员、各专业组以及伦理委员会委员参加会议。

院药物临床试验伦理委员会主任委员姜黔峰,就伦理委员会的组成要求、职责及伦理审查的权利、审查类别和流程等内容向参会人员作详细介绍。我院药物临床试验伦理委员会共18人,由医学、药学、护理学、法律学及非医务人员组成,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

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会上,各委员签署了委员承诺书和保密利益冲突协议。本次会议历时近4小时,分别对儿科、心血管内科、神经内科3个专业的临床试验项目进行审查,各专业负责人汇报了项目的意义、组织研究方案及受试者具体的保护措施,对委员们的问题和疑惑进行解答,最后委员们对各项目提出修改建议并实名表决。

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儿科主要研究者黄波主任对项目进行汇报

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神经内科主要研究者罗勇主任对项目进行汇报

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心血管内科主要研究者姜黔峰主任对项目进行汇报

本次伦理审查会议的召开,让参会人员对GCP和药物临床试验的概念和意义有了进一步的认知和理解,掌握了药物临床试验伦理审查的基本流程,加深了对伦理知识的学习,为今后药物临床试验的伦理审查工作奠定了基础。 

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